头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

壮大耐心资本 培育创新沃土：创业投资支持政策密集出台

北京讯（记者 张皓）近日，为贯彻落实中共中央政治局会议精神，加快培育壮大市场化创业投资机构，促进创业投资高质量发展，一系列支持创业投资的政策措施密集出台，为创新驱动发展注入强劲动力。

政策聚焦“募投管退”全链条

6月7日召开的国务院常务会议明确，要围绕“募投管退”全链条优化支持政策，着力解决创业投资发展面临的突出问题。具体包括：

• 鼓励保险资金、社保基金等开展长期投资，积极吸引外资创投基金，拓宽退出渠道，完善并购重组、份额转让等政策，营造支持创业投资发展的良好生态。
• 针对创业投资特点实施差异化监管，落细税收优惠政策，支持专业性机构发展，处理好政府性基金和市场化基金关系，充分发挥创业投资投早、投小、投硬科技作用。

耐心资本加速聚集

一系列政策的密集出台，有利于吸引更多长期资金进入创业投资领域，壮大“耐心资本”力量。业内人士预计，未来保险资金、社保基金、慈善基金等长期资金将加大创业投资力度，母基金、产业基金也将发挥更大作用，创业投资基金规模有望持续增长。

专家建言：精准施策 优化生态

专家建议，相关部门应抓紧落实细化政策措施，进一步增强政策的针对性和有效性。

• 加强政策宣传解读，引导各类资金积极参与创业投资，形成多元化股权融资格局。
• 完善创业投资监管体系，营造公平竞争的市场环境，促进创业投资机构规范发展。
• 加强对创业投资人才的培养和引进，提升创业投资机构的专业化水平。

耐心资本的注入，必将为创新创业生态注入新的活力，推动我国经济高质量发展迈上新台阶。